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BCR-522血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品用于紅蛋白的光譜測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)化。該研究是按照國際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（ICSH）的指導(dǎo)方針進(jìn)行的；牛與人 HiCN 的等效性基于單體的摩爾質(zhì)量 (M) 為 64 533: 4 (=16 133) g/mol，毫摩爾面積（十進(jìn)制）吸光度（摩爾十進(jìn)制吸收系數(shù)）(E) 為 11.0 l- mmol-1 cm-1 和 540 nm 處的最大吸光度 (A)，光路 (d) 為 1.000 cm。

Hb 質(zhì)量濃度 (mg/l) 由公式得出

A540xM

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   txd

純度檢查要求 540 nm:504 nm 處的吸光度比應(yīng)在 1.59 和 1.63 之間。

光譜儀數(shù)據(jù)由歐盟成員國專家提供，并輔以國際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（ICSH）參考實(shí)驗(yàn)室的四組數(shù)據(jù)。

認(rèn)證值如下：

光程 1.000 cm 處 540 nm 處的吸光度：平均值 0.5457；0.95 置信區(qū)間 0.5448-0.5465；擴(kuò)展不確定度 0.00085(k = 2)。

Hb 質(zhì)量濃度/(mg/l)：平均 800.3；0.95 置信區(qū)間 799.0 - 801.5；擴(kuò)展不確定度 1.3 mg/l。

Hb(Fe)物質(zhì)濃度/(umol/)：49.61； 0.95 置信區(qū)間 49.52-49.68；擴(kuò)展不確定度 0.08 umol/I。材料的純度通過 540 nm:504 nm 的吸光度比來證明：平均值 1.610； noaccepted 個(gè)人結(jié)果超出范圍 1.59 - 1.63。

對(duì)儲(chǔ)存條件的研究表明，冷凍/解凍導(dǎo)致 540 nm 處的吸光度逐漸增加，吸光度比下降。750 nm 處的吸光度大于 0.003 表明濁度增加。建議不要讓BCR-522血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品凍結(jié)。

BCR-522血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品在4℃下儲(chǔ)存的穩(wěn)定性研究表明，在 12 個(gè)月內(nèi)，無論是在 540 nm 處的吸光度測(cè)量值還是在 540 nm:504 nm 的吸光度比下，都沒有惡化的跡象。加速降解研究，包括材料在室溫20℃、37℃和45℃下儲(chǔ)存的 Arrhenius 圖，預(yù)測(cè)穩(wěn)定性至少為 6 年，而在 4 ℃ 下儲(chǔ)存的時(shí)間可能更長(zhǎng)。